单选题
  • A.提交试验结果及下一期临床试验方案
  • B.提交年度研究报告
  • C.立即停止临床试验
  • D.与国家食品药品监督管理总局药品审评中心人员当面沟通
    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
单选题 在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该
【正确答案】 C
【答案解析】[解析] 考查临床试验管理。2016年考试指南新增了，临床试验审批审评方面的新规定。