单选题
有关药品不良反应的报告范围,正确的是
A.所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C.首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D.首次获准进口的药品报告所有的不良反应
A
B
C
D
【正确答案】
B
【答案解析】
[解析] 本题考查的是药品不良反应报告的范围。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故本题正确答案为B。 [考点] 药品不良反应报告主体、报告范围、监督主体。
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