- A.中成药的原料药
- B.麻醉药品和精神药品小包装原料药
- C.外包装及封签完整的中药饮片的原药材
- D.医疗用毒性中药原药材
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,不得在药品零售药店货架上陈列销售的原料药是
单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,可以由麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业经营的原料药是
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,可不开箱检查的原料药是
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,标签需要标注“执行标准”,不需要标注“产地”的原料药是
【正确答案】
B
【答案解析】 考查GsP中药品零售质量管理的陈列、麻醉药品和精神药品经营管理、GSP中药品批发质量管理的验收抽样、药品标签分类及内容。此题是将分散于第七章、第四章、第五章和第八章有关原料药的内容放在一起考查,容易混淆,加大了难度。其一,不得陈列,显然属于毒性中药品种在药品零售企业中的管理措施,第1小题答案为D。其二,麻醉药品和精神药品小包装原料药可以由定点批发企业经营,第2小题答案为B。其三,中药饮片的原药材,即中药材,属于原料药,而外包装及封签又完整,说明质量不存在问题的可能性较大,因此可以不开箱检查,第3小题答案为C。其四,选项A要么是中药材,要么是中药饮片;选项C和D是中药材;中药材没有规定标签标注,中药饮片规定了标签标注“产地”,不符合第4小题题干要求,故只有选项B符合第4小题。