多选题
药品质量标准分析方法的验证内容有
A、
代表性
B、
耐用性
C、
准确度
D、
选择性(专属性)
E、
定量限
【正确答案】
B、C、D、E
【答案解析】
解析:除此内容外,还应有精密度(重复性、中间精密度、重现性)、检测限、线性与范围等。但对不同的分析方法或不同的检测目的而有不同的要求认证项目,如滴定法则不做线性与范围、定量限、检测限等。
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