单选题
可以申请进口的药品,最准确的一项是
A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需
A
B
C
D
E
【正确答案】
E
【答案解析】
申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。
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