阅读理解 A、监测期 B、生产和进口 C、临床研究和统计分析报告 D、GLP E、生产范围一致 1．申请人完成各期临床试验后，应当向国务院和省级药品监督管理部门提交 2．国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立 3．监测期内的新药，国务院药品监督管理部门不批准其他企业 4．新药技术转让中，受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品GMP认证证书》中载明的 5．药物临床前研究中的安全性评价研究机构必须执行