多选题
某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
【正确答案】
B
【答案解析】解析:根据《药品管理法》第48条的规定,有下列情形之一的药品,按假药论处: ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ③变质的; ④被污染的; ⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。故选B。
多选题
依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是
【正确答案】
C
【答案解析】解析:根据《药品管理法》第49条的规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处: ①未标明有效期或者更改有效期的; ②不注明或者更改生产批号的; ③超过有效期的; ④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; ⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; ⑥其他不符合药品标准规定的。故选C。
多选题
药品经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人等有关人员以财物或者其他利益的
【正确答案】
A
【答案解析】解析:根据《药品管理法》第89条的规定: ①药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收; ②情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》; ③构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选A。
多选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下说法错误的是
【正确答案】
C
【答案解析】解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第73条第1款的规定,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方,或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。根据上述《条例》第73条第2款的规定,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。C选项“设区的市级以上”说法错误,故选C。
多选题
如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,下列情形不属于违反条例的是
【正确答案】
D
【答案解析】解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定,取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员: ①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的; ②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的; ③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量; ④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的; ⑤未依规定销毁麻醉药品的。D选项可以借用,但借用后需备案。 故选D。