多选题 下列关于医疗器械经营许可证相关规定表述错误的有
  • A.《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前3个月,向相关机构申请换发《医疗器械经营许可证》
  • B.《医疗器械经营许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目
  • C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内做出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定
  • D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××号
【正确答案】 A、D
【答案解析】[解析] 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》相关规定: 第十四条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内做出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 第二十四条:《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。 第四十条:《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 选项A中“届满前3个月”错误;选项D中“许”字后共有8位数字,前4位数代表许可年份,后4位数代表许可流水号。故本题最佳答案为AD。 [考点] 医疗器械经营许可证管理。