C型题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

多选题

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

【正确答案】 D
【答案解析】

变更《药品生产许可证》许可事项,包括企业负责人、生产范围、生产地址,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请。

多选题

该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》

【正确答案】 C
【答案解析】

持证企业应该在《药品生产许可证》期满前6个月,按规定申请换发《药品生产许可证》。故选C。

多选题

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是

【正确答案】 B
【答案解析】

《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。