多选题
制剂室应有的文件包括
A、
《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B、
制剂品种申报及批准文件
C、
制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D、
质量管理文件
E、
质量检验规程
【正确答案】
A、B、C
【答案解析】
解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第四十八条。
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