[解析] 本题考查新药四期临床评价的缺点。由于Ⅰ～Ⅳ期临床试验样本数加起来只有3000例左右，所以病例数目少。很多药物具有慢性毒性，而且在不同人体身上表现出来的毒性也不完全一样，然而临床试验观察时间有限，很多特殊人群在临床试验期间并未被纳入，比如妊娠期妇女。