A型题

关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理的理解,正确的是

【正确答案】 C
【答案解析】

考查药品的质量特性、药品安全风险分类。这种题目往往和后续的管理事项相结合,所以学习药事管理法规时一定要回归药品有效性、安全性、稳定性和均一性。选项A涉及说明书中的“规格”,它更强调每一单位的成分,所以和均一性关系更大。选项B涉及非处方药的分类,这是为了既保证药品安全性,又方便群众购药而采取的制度。选项C和D涉及药品安全风险的分类,自然风险更多发生在药品研发设计环节,是药品内在属性造成的,而人为风险则更多和制造、使用有关。因此,只有C正确。