【正确答案】 C

【答案解析】解析：已有国家标准的药品申请(仿制药申请)，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。国家药监局核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人在有效期届满前6个月申请再次注册叫再注册。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。