C型题

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

多选题

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 ( )

【正确答案】 B
【答案解析】

许可事项变更,是指经营方式、经营范围、注册地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更。药品经营企业变更许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品经营许可证》变更申请。

多选题

该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》 ( )

【正确答案】 C
【答案解析】

《药品经营许可证》有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品经营许可证》。而《药品经营许可证》的有效期为5年。

多选题

在下列情形中,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼的是 ( )

【正确答案】 B
【答案解析】