多选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,关于药品委托生产的说法,正确的有
A、
国家药品监督管理部门可以根据需要调整不得委托生产的药品
B、
药品委托生产检查组成员应包括委托生产双方所在地省级药品监督管理部门派出的检查人员
C、
药品生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,取得《药品委托生产批件》的,由受托方所在地省级药品监督管理部门撤销该批件
D、
《药品生产委托批件》有效期不得超过3年
【正确答案】
B、D
【答案解析】
[解析] 考查药品委托生产的受理和审批。其一,国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。选项A将“需要”的前提“监督管理工作”漏掉了。其二,《药品委托生产批件》是由委托方所在地省级药品监督管理部门审批,也应该由其撤销,这符合“谁知情谁来处理”的原则。选项C违背了这项原则。
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