单选题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)中,关于仿制药的概念是( )。
A、
生产中国药品监督管理总局已批准上市的,已有国家标准的药品
B、
仿与原研药品质量和疗效一致的药品
C、
未曾在中国境内上市销售的药品
D、
未曾在中国境内外上市销售的药品
【正确答案】
B
【答案解析】
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