单选题
A.生物等效性试验B.药品标准物质C.样品检验D.药品标准复核E.药品注册标准
单选题
供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
A
B
C
D
E
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性,设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A
B
C
D
E
【正确答案】
D
【答案解析】
单选题
药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A
B
C
D
E
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
申请注册已有国家标准化学药品,需要进行临床研究的可仅进行的是
A
B
C
D
E
【正确答案】
A
【答案解析】
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