单选题
对药品不良反应报告的处理方法,不正确的是
A、
SFDA可以采取修改标签和召回药品说明书等措施,暂停生产、销售、使用
B、
对已经确认发生不良反应的药品,SFDA应停止生产和使用
C、
对不良反应大的药品,应当主动申请注销该药品批准证明文件
D、
已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E、
对已经确认发生严重不良反应的药品,SFDA应停止生产、销售和使用
【正确答案】
B
【答案解析】
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五天内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五天内依法作出行政处理决定。
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