单选题
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品不良反应监测机构
  • C.各级卫生行政部门
  • D.国家药品不良反应监测机构
单选题 药品生产企业应对获知的死亡病例,15日内完成调查报告并报
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关管理工作的是
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 国产药品的定期安全性更新报告提交的机构是
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 主管全国药品不良反应报告和监测工作的是
【正确答案】 A
【答案解析】[解析] 考查药品不良反应监测监督主体。第1小题要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构,故答案为B。第2小题所涉及的事项关系到医疗机构,医疗机构中的麻醉药品和精神药品、不良反应管理都是由卫生行政部门负责,故答案为C。第3小题注意报告提交机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构,故答案为B。第4小题特别注意药品监督管理部门、药品不良反应监测机构的区别,前者注重不良反应的宏观管理,后者注重报告和监测资料的分析、评价,故答案为A。