B1型题 A、20～30例
B、1000～3000例
C、大于2000例
D、100例
E、300例

单选题 12.I期临床试验阶段，试验样本数为多少例( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 A

【答案解析】

单选题 13.Ⅱ期临床试验主要病种试验例数不少于( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 D

【答案解析】

单选题 14.Ⅱ期临床试验的多发病例不少于( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 E

【答案解析】

单选题 15.新药临床评价Ⅳ期试验对象常见病样本数为( )。

A
B
C
D
E

【正确答案】 C

【答案解析】本题考查新药临床评价分期。I期为制订给药方案提供依据，健康志愿者20-30例；Ⅳ期临床为常见病大于2000例；新药临床评价中Ⅱ期临床试验的对象，多发病例不少于300例，主要病种试验不少于100例。