多选题
在化学药品注册申报资料中,资料项目2证明性文件包括
A、
申请人合法登记证明文件
B、
原料药生产企业的《营业执照》
C、
申请药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明
D、
申请新药生产时应当提供《药物临床研究批件》复印件
E、
提供原料药的销售发票
【正确答案】
A、C、D
【答案解析】
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