简答题 64.我国新药审批的程序有哪些?
【正确答案】新药的审批管理:①从内容讲,主要包括新药临床试验与新药生产上市的注册审批以及新药监测期的管理和药品的技术转让四个阶段;②从审批程序讲,可以分为省级食品药品监督管理局的审核和国家食品药品监督管理总局的审批两道管理把关程序。
【答案解析】