多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有 （ ）
A、
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B、
通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、
药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E、
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
【正确答案】
A、C、D、E
【答案解析】
[解析] 疫苗、生物制品不能委托生产。故B项错误，答案为ACDE。
提交答案
关闭