单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,关于化学药品注册分类的说法,错误的是
A、
化学药品第1类属于中国境内外均未上市的创新药
B、
化学药品第2类应该按新药申请程序申报
C、
化学药品第3类和第4类按仿制药申请程序申报
D、
化学药品第4类属于仿制国内上市的药品,不需要与原研药品的质量和疗效一致
【正确答案】
D
【答案解析】
[解析] 考查药品注册分类。这是2016年考试指南新增内容。化学药品仿制药第3类和第4类必须与原研药品的质量和疗效一致,故选项D说法错误,为答案。
提交答案
关闭