B型题

根据材料,回答问题

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

问答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是________

【正确答案】

A

【答案解析】

新药监测期内的国产药品、首次批准进口之日起5年内的进口药品应报告所有药品不良反应。

问答题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是________

【正确答案】

A

【答案解析】

新药监测期内的国产药品、首次批准进口之日起5年内的进口药品应报告所有药品不良反应。