C型题

近年来,制售假冒伪劣食品药品的活动十分猖獗,诸如“毒奶粉”、“毒大米”、“毒胶囊”等食品药品安全事件不断发生,制售有毒有害食品和假药劣药的“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”屡禁不止,虚假食品、药品广告也十分常见。这些行为不仅给消费者的人身和财产安全带来严重危害,也扰乱破坏了正常的市场秩序,并严重损害我国的国际形象。因此要尽快建立完善的药品安全性监测体系和药品安全应急事件处置体系,尽最大可能地及早发现药品安全风险,在最短的时间内采取有效措施,有效保障人民群众生命安全。

多选题

下列关于药品安全的重要性说法正确的是

【正确答案】 C
【答案解析】

多选题

下列不属于药品安全风险特点的是

【正确答案】 B
【答案解析】

多选题

药品安全风险管理的目的是

【正确答案】 A
【答案解析】

药品安全是重大的民生和公共安全问题,狭义的药品安全问题是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水平,是一种可接受的有临床疗效的药品。所以说,药品安全是一个相对的概念。药品安全的重要性包括三大方面:药品安全是重大的基本民生问题;药品安全是重大的经济问题;药品安全是重大的政治问题。所以第一小题的最佳答案为C。

药品安全风险有以下几方面特点:①复杂性;②不可预见性;③不可避免性。所以第二小题的最佳答案为B。

药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化,从而保障公众用药安全。药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程,需要全社会共同参与,需要多方合作和充分的资源,需要明确药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任。药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。其次,要完善药品安全监管的相关组织体系建设。再次,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。所以第三小题的最佳答案为A。