单选题
以下关于《药品经营许可证》许可事项变更与监督检查的说法,错误的是
A、
仓库地址变动既属于许可事项变更又属于监督检查
B、
企业经营设施设备变动不属于许可事项变更但属于监督检查
C、
企业经营仓储条件变动既属于许可事项变更又属于监督检查
D、
分支机构变动不属于许可事项变更但属于监督检查
【正确答案】
C
【答案解析】
[解析] 考查药品经营许可证变更、监督检查。许可事项要考虑控制药品安全风险,也要考虑运营成本,不能干扰企业的正常业务。设施设备、仓储条件和分支机构都属于日常业务,如果这些变动都进行许可,企业就没有办法正常经营了,所以这三个事项不属于许可事项变更,但是这些事项会影响药品质量,需要进行监督检查。
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