多选题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A、
医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B、
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C、
没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D、
对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E、
企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
【正确答案】
A、B、C、D、E
【答案解析】
解析:本题考查医疗器械的标准,是大纲要求了解的内容。
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