18. (共用备选答案)A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
解析:药品生产企业、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证有效期届满,需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在许可证有效期满前6个月,按照规定申请换发。药品生产企业,药品经营企业、医疗机构变更药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可征许可事项的。应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可事项。 【避错】此题考察《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》的相关日期规定。