B1型题 A.10例
B.20~30例
C.大于100例
D.大于300例
E.500例
单选题 26.I期临床试验受试者例数是( )。
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 27.Ⅱ期临床试验受试者例数是( )。
【正确答案】 C
【答案解析】
单选题 28.Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。
【正确答案】 D
【答案解析】本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验;为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例。