B1型题
A.10例
B.20~30例
C.大于100例
D.大于300例
E.500例
单选题
26.
I期临床试验受试者例数是( )。
A
B
C
D
E
【正确答案】
B
【答案解析】
单选题
27.
Ⅱ期临床试验受试者例数是( )。
A
B
C
D
E
【正确答案】
C
【答案解析】
单选题
28.
Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。
A
B
C
D
E
【正确答案】
D
【答案解析】
本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验;为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例。
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