简答题
25.
简述GMP认证的程序。
【正确答案】
我国GMP认证的主要程序:①申请认证的企业填报《药品GMP认证申请书》并报送有关资料;②由GMP认证检查员组成认证组进行现场检查;③国家食品药品监督管理总局对检查组提交的药品GMP认证现场检查报告进行审批;④国家食品药品监督管理总局对拟颁发《药品GMP证书》的企业发布审查公告,无异议的发布认证公告。
【答案解析】
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