结构推理 简述压片过程中可能发生的问题及解决办法。
【正确答案】压片过程中可能发生的问题及解决的方法如下。
(1) 裂片和顶裂。压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。另外,颗粒中细粉过多、颗粒过干、黏合剂用量不够、片剂过厚及加压过快也可造成裂片。解决措施是使用弹性小、塑性大的辅料,从整体上提高物料的塑性,降低弹性复原率。
(2) 松片。主要原因是黏合力差,压缩力不足。解决措施是增加黏合剂的量或换适合的黏合剂。
(3) 粘冲。造成粘冲的原因是颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决措施是适当干燥颗粒、加适当润滑剂等。
(4) 片重差异超限。颗粒流动性不好,颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,加料斗内的颗粒时多时少,冲头与膜孔吻合性不好等。解决措施是根据不同情况加以解决。
(5) 崩解迟缓。片剂超过了规定的崩解时限。解决措施是适当的调节压力;加适当的崩解剂、黏合剂、润滑剂。
(6) 溶出超限。片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物。解决措施是在崩解、溶出、吸收等过程中调节。
(7) 片剂中药物含量不均匀。片重差异大,小剂量药物混合不均匀,可溶性成分迁移。解决措施是制合适大小的颗粒,混合均匀,采用流化床干燥等。
【答案解析】