X型题

新药临床试验包括四期，下列有关说法正确的是

A、
新药在上市前必须经过4期临床试验
B、
期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应证患者
C、
Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、
Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E、
上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

【正确答案】 C、D、E

【答案解析】

解析：本题考查的是新药临床评价的分期，见下表。故本题答案应选CDE。