单选题
12.
设立新药监测期的国产药品应当
A、
自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B、
自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C、
自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D、
自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E、
自取得批准证明文件之H起每满5年提交一次定期安全性更新报告
【正确答案】
B
【答案解析】
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