单选题
2014年10月21日,西安市食品药品监督管理局联合公安机关捣毁一生产假药窝点,现场发现生产“金乌骨通胶囊”“康妇灵胶囊”“清官养颜胶囊”等药品,操作人员无法提供任何生产许可证件。
单选题
假药的认定,正确的是
【正确答案】
A
【答案解析】解析:考查假药的认定。 (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处: ①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; ②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的; ③变质的; ④被污染的; ⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故答案应选A。
单选题
该药品生产企业应受到的处罚为
【正确答案】
C
【答案解析】解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故应选C。
单选题
省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起,多少天内做出决定
【正确答案】
D
【答案解析】解析:考查药品生产许可的申请。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起,30个工作日内作出决定。故答案应选D。