单选题
审查医疗器械“准产品注册”的项目中最正确的是
A、
生产场地
B、
技术设备
C、
人员水平
D、
管理能力
E、
企业质量体系
【正确答案】
E
【答案解析】
解析:对“准产品注册”的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核,考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。
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