单选题 审查医疗器械“准产品注册”的项目中最正确的是
【正确答案】 E
【答案解析】解析:对“准产品注册”的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核,考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。