单选题
- A．市(地)级药品监督管理机构
- B．国务院工商行政管理部门
- C．省级人民政府药品监督管理部门
- D．省级人民政府工商行政管理部门
- E．国务院药品监督管理部门
单选题
组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )
【正确答案】
E
【答案解析】首先要确定药品的包装材料和容器的批准部门为国务院药品监督管理部门，因为药品包装是随同新药报批材料一同上报批准的，所以直接接触药品的包装材料和容器其药用要求与标准均为国务院药品监督管理部门批准，故答案为C。
单选题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是( )
【正确答案】
C
【答案解析】首先要确定医疗机构配制制剂的批准部门为药品监督管理部门，再考虑是药品监督管理部门的哪一级，明确医疗机构配制制剂的批准部门为省级药品监督管理部门，故答案为C。