实验室应建立和维持程序来控制构成其( )的所有文件(内部制定或来自外部的)，诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量体系
管理体系
文件体系
文件程序