单选题 下列选项中,关于医疗机构制剂委托配制的说法,正确的是______。
  • A.医疗机构制剂不允许委托配制
  • B.经省以上药品监督管理部门批准的医疗机构制剂可以委托配制
  • C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
  • D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
  • E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
【正确答案】 D
【答案解析】[解析] 本题考查要点是“中药制剂委托配制的资质”。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第二十八条规定,经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。所以,选项D的叙述是正确的。因此,本题的正确答案为D。