单选题
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是
A、
科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B、
受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C、
向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D、
向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E、
告知受试者的记录是保密的
【正确答案】
B
【答案解析】
解析:1964年,第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定:以人为对象的研究,其学术上和社会方面的利益,绝不可置于维护受试者的健康权益之上。
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