单选题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.再注册申请
问答题
对已上市的药品改变其给药途径的申请是
【正确答案】
A
【答案解析】
新药申请是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册同样按照新药中请的程序申报。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
问答题
境外生产的药品在中国境内上市的申请是
【正确答案】
C
【答案解析】
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