选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是
A、
药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B、
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C、
新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D、
进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
【正确答案】
A
【答案解析】
新的药品不良反应是药品说明书中未载明的不良反应,或药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重的不良反应。
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