多选题 《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
  • A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
  • B.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
  • C.已上市药品改变剂型的注册
  • D.已上市药品改变给药途径的注册
  • E.增加新适应症的药品的注册
【正确答案】 A、B、C、D、E
【答案解析】