结构推理
对一种新的对乙酰氨基酚制剂,设计一个该药品和市售药品比较的方案。用什么标准去证实新制剂的生物等效?
【正确答案】
[提示]本习题具有较大的答题自主性,主要考察大家对生物等效性试验的总体把握。答题时主要的考虑点应包括:试验设计方案如何确定,数据如何获得,需获得的数据种类,数据如何处理,以及结果如何判断等。主要根据试验药品和市售药品的AUC、t
max
和C
max
等参数进行生物等效性评价。
【答案解析】
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