单选题
  • A.国家药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.国家卫生行政部门
  • D.省级卫生行政部门
单选题 根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责医疗器械质量管理规范认证的部门是
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,负责国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请的部门是
【正确答案】 B
【答案解析】
单选题 根据《医疗器械注册管理办法》,负责国产第三类医疗器械审查的部门是
【正确答案】 A
【答案解析】
单选题 根据《医疗器械注册管理办法》,负责国产第二类医疗器械审查的部门是
【正确答案】 B
【答案解析】[解析] 考查药品监督管理部门、医疗器械产品注册管理。同时,要注意进口第二、第三类医疗器械审查管理部门都是国家药品监督管理部门。