【正确答案】 D

【答案解析】[解析] 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次(1)。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次(2)。国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交(3)。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交(4)。 [考点] 定期安全性更新报告。