多选题 省级药品监督管理部门在药品注册管理中的职责有
  • A.对药品注册申报资料的完整性进行审查
  • B.对药品注册申报资料的规范性进行审查
  • C.对药品注册申报资料的真实性进行审查
  • D.对申报资料的试验现场进行核查
【正确答案】 A、B、C、D
【答案解析】[解析] 药品注册实质上是对药品研制活动的一种监督,也是药品研制成果上市合法化的过程。国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批;省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查;药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。故本题答案为ABCD。 [考点] 药品注册管理中的药品注册管理机构。