须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

不得在市场销售

必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用