药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

法定代表人变更，及时办理变更手续

未按规定时限办理年检的

接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请

药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的