[A].药品注册管理工作
[B].药品注册申请人
[C].药品注册
[D].药品注册申请
[E].药品补充申请
依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是 _______
C
变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出 _______
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提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是_______
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已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于_______
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